Nucala 100 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

7680657310016 Pharmacode 6653281 CH-65731 R03DX09 03.04.5.
Nucala 100 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
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Dettagli

GTIN
7680657310016
Pharmacode
6653281
Numero del prodotto
6573101
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
Praeparatio cryodesiccata: mepolizumabum 100 mg, saccharum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. natrium 1.5-2 mg, polysorbatum 80, acidum hydrochloricum q.s. ad pH pro vitro.

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Nucala 100 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
Lyophilisat
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
mepolizumabum
100,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
saccharum
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

GlaxoSmithKline AG

6340 Baar

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
65731
Nome del medicamento
Nucala, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
Forma galenica
PULVL
Codice ATC
R03DX09
Stato dell'omologazione
Revocato/Ritirato
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
07/04/2016
Data di scadenza dell'omologazione
30/06/2025
Numero IT
03.04.5.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Zusatztherapie bei schwerem eosinophilem Asthma, Zusatztherapie bei Erwachsenen mit EGPA

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
NUCALA subst sèche 100 mg/ml flac
Descrizione (DE)
NUCALA Trockensub 100 mg/ml Durchstf
Immissione sul mercato
07/04/2016
Ritiro dal mercato
24/06/2025
Stupefacente (LStup)
No
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