YESCARTA dispersion cellulaire sol perf

7680669860011 CH-66986 L01XL03 07.16.4.
YESCARTA dispersion cellulaire sol perf
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Dettagli

GTIN
7680669860011
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6698601
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
68ml
Unità
Beutel
Composizione
Beutel: axicabtagenum ciloleucelum Zelldispersion von 0.4 – 2 x 10e8 Zellen/Einzel-Infusionsbeutel (68 ml), natrii chloridum, albuminum humanum, CryoStor CS10 34 ml corresp. dimethylis sulfoxidum 5 % V/V, ad praeparationem pro.

Articoli (1)

Yescarta, Infusionsdispersion
Beutel
68ml
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Dati ufficiali Swissmedic V2

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Français
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Informazione professionale
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Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
axicabtagenum ciloleucelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
albuminum humanum
- Sostanza HNIDK
CryoStor CS10
34,0 ML Sostanza HIMDK
dimethylis sulfoxidum
5,0 PVV Sostanza HIMDK

Titolare dell'omologazione

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
66986
Nome del medicamento
Yescarta
Forma galenica
LSPA
Codice ATC
L01XL03
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
17/04/2019
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.4.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
YESCARTA dispersion cellulaire sol perf
Descrizione (DE)
YESCARTA Zelldispersion Inf Lös
Immissione sul mercato
17/04/2019
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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