ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml

7680672780023 Pharmacode 7815546 CH-67278 L04AJ02 07.15.0.

Sostanze attive:

ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
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Dettagli

GTIN
7680672780023
Pharmacode
7815546
Numero del prodotto
6727802
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, argininum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 4.6 mg.

Articoli (1)

Ultomiris 300 mg/3 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
20/08/2026
Informazione professionale
Français
20/08/2026
Informazione professionale
Italien
20/08/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
ravulizumabum
300,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Sostanza HNIDK
argininum
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
4,6 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 4181,20
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/03/2022

Titolare dell'omologazione

Alexion Pharma GmbH

6340 Baar

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67278
Nome del medicamento
Ultomiris, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
KOINF
Codice ATC
L04AJ02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/01/2020
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH); atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS); generalisierte Myasthenia gravis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
Descrizione (DE)
ULTOMIRIS Inf Konz 300 mg/3ml Durchstf 3 ml
Immissione sul mercato
16/09/2021
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

ULTOMIRIS conc perf 300 mg/30ml flac 30 ml
1 DUR
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ULTOMIRIS conc perf 1100 mg/11ml flac 11 ml
1 DUR
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