ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml

7680672780023 Pharmacode 7815546 CH-67278 L04AJ02 07.15.0.

Wirkstoffe:

ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
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Details

GTIN
7680672780023
Pharmacode
7815546
Produktnummer
6727802
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, argininum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 4.6 mg.

Artikel (1)

Ultomiris 300 mg/3 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
20/08/2026
Fachinformation
Français
20/08/2026
Fachinformation
Italien
20/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
ravulizumabum
300,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas heptahydricus
- Wirkstoff HNIDK
argininum
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
4,6 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 4181,20
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/03/2022

Zulassungsinhaberin

Alexion Pharma GmbH

6340 Baar

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67278
Arzneimittelname
Ultomiris, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
L04AJ02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
20/01/2020
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH); atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS); generalisierte Myasthenia gravis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ULTOMIRIS conc perf 300 mg/3ml flac 3 ml
Beschreibung (DE)
ULTOMIRIS Inf Konz 300 mg/3ml Durchstf 3 ml
Markteinführung
16/09/2021
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

ULTOMIRIS conc perf 300 mg/30ml flac 30 ml
1 DUR
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ULTOMIRIS conc perf 1100 mg/11ml flac 11 ml
1 DUR
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