Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung

7680693400016 CH-69340 L04AJ07 07.15.0.

Limitazioni del rimborso:

ONCASPAR

Oncaspar est indiqué en association à d’autres agents antinéoplasiques pour le traitement de la leucémie …

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Dettagli

GTIN
7680693400016
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6934001
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
crovalimabum 340 mg, histidinum, acidum asparticum q.s. ad pH, arginini hydrochloridum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

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Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung
Injektions-/Infusionslösung
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
crovalimabum
340,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Sostanza HNIDK
acidum asparticum
- Sostanza HNIDK
arginini hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
poloxamerum 188
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69340
Nome del medicamento
Piasky, Injektions-/Infusionslösung
Forma galenica
LSIN
Codice ATC
L04AJ07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
13/02/2025
Data di scadenza dell'omologazione
12/02/2030
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen. Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
Descrizione (DE)
PIASKY Inj Inf Lös 340 mg/2 ml Durchstf 2 ml
Immissione sul mercato
13/02/2025
Ritiro dal mercato
13/02/2025
Stupefacente (LStup)
No
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