Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung

7680693400016 CH-69340 L04AJ07 07.15.0.

Limitations de remboursement :

ONCASPAR

Oncaspar est indiqué en association à d’autres agents antinéoplasiques pour le traitement de la leucémie …

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Détails

GTIN
7680693400016
Pharmacode
-
Numéro de produit
6934001
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
crovalimabum 340 mg, histidinum, acidum asparticum q.s. ad pH, arginini hydrochloridum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

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Piasky 340 mg/ 2 ml, Injektions-/Infusionslösung
Injektions-/Infusionslösung
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
crovalimabum
340,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
acidum asparticum
- Substance HNIDK
arginini hydrochloridum
- Substance HNIDK
poloxamerum 188
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69340
Nom du médicament
Piasky, Injektions-/Infusionslösung
Forme galénique
LSIN
Code ATC
L04AJ07
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
13/02/2025
Date d'expiration de l'autorisation
12/02/2030
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Bei Patienten mit Hämolyse mit klinischen Symptomen, die auf eine hohe Krankheitsaktivität hinweisen. Bei Patienten, die nach mindestens 6 Monaten Behandlung mit einem Komplement-5-Inhibitor klinisch stabil sind.

Détails de l'emballage

Description (FR)
PIASKY sol inj perf 340 mg/2 ml flac 2 ml
Description (DE)
PIASKY Inj Inf Lös 340 mg/2 ml Durchstf 2 ml
Mise sur le marché
13/02/2025
Retrait du marché
13/02/2025
Stupéfiant (BTM)
Non
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