MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce

7680703710012 CH-70371 C02KX04 02.07.1.

Sostanze attive:

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Dettagli

GTIN
7680703710012
Pharmacode
-
Numero del prodotto
7037101
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
30
Unità
Tablette(n)
Composizione
Filmtablette: macitentanum 10 mg, maltodextrinum, polysorbatum 80, mannitolum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, glyceroli monocaprylocapras, natrii laurilsulfas, E 171, pro compresso obducto, natrium 0.1807 mg.

Articoli (1)

Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
30
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
macitentanum
10,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
maltodextrinum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
mannitolum
- Sostanza HNIDK
amylum pregelificatum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Sostanza HNIDK
talcum
- Sostanza HNIDK
glyceroli monocaprylocapras
- Sostanza HNIDK
natrii laurilsulfas
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 171
- Sostanza FNIDK
natrium
0,1807 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
70371
Nome del medicamento
Macitentan Spirig HC, Filmtabletten
Forma galenica
FILM
Codice ATC
C02KX04
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
07/05/2026
Data di scadenza dell'omologazione
06/05/2031
Numero IT
02.07.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Pulmonale arterielle Hypertonie

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce
Descrizione (DE)
MACITENTAN Spirig HC Filmtabl 10 mg 30 Stk
Immissione sul mercato
04/12/2026
Stupefacente (LStup)
No
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