MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce

7680703710012 CH-70371 C02KX04 02.07.1.

Wirkstoffe:

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Details

GTIN
7680703710012
Pharmacode
-
Produktnummer
7037101
CPT
-
Verpackungsgruppe
30
Einheit
Tablette(n)
Zusammensetzung
Filmtablette: macitentanum 10 mg, maltodextrinum, polysorbatum 80, mannitolum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, glyceroli monocaprylocapras, natrii laurilsulfas, E 171, pro compresso obducto, natrium 0.1807 mg.

Artikel (1)

Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
30
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
macitentanum
10,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
maltodextrinum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
amylum pregelificatum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
glyceroli monocaprylocapras
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 171
- Wirkstoff FNIDK
natrium
0,1807 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70371
Arzneimittelname
Macitentan Spirig HC, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
C02KX04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
07/05/2026
Ablaufdatum der Zulassung
06/05/2031
IT-Nummer
02.07.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Pulmonale arterielle Hypertonie

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce
Beschreibung (DE)
MACITENTAN Spirig HC Filmtabl 10 mg 30 Stk
Markteinführung
04/12/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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