Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten

7680659810026 CH-65981 Filmtabletten
Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten
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Artikeldetails

Packungsgrösse
112 (4 x 28)
Verkaufseinheiten
3136
Masseinheit
Tablette(n)
Galenische Form
Filmtabletten
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
21/08/2026
Patienteninformation
Français
21/08/2026
Patienteninformation
Italien
21/08/2026
Fachinformation
Allemand
21/08/2026
Fachinformation
Français
21/08/2026
Fachinformation
Italien
21/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
lumacaftorum
100,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
ivacaftorum
125,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
povidonum K 30
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
macrogolum 3350
- Wirkstoff HNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
E 120
- Wirkstoff FIMDK
E 132
- Wirkstoff FIMDK
E 133
- Wirkstoff FIMDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
2,56 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 10080,10
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/05/2020

Zulassungsinhaberin

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
65981
Arzneimittelname
Orkambi, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
R07AX30
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
02/09/2016
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
03.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Mukoviszidose

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
Beschreibung (DE)
ORKAMBI 100mg/125mg Filmtabl 112 Stk
Markteinführung
19/04/2018
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (1)

ORKAMBI 200mg/125mg cpr pell 112 pce
112 (4 x 28) TABL
GTIN: 7680659810019
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