Opfolda 65 mg, Hartkapseln

7680678060013 CH-67806 Kapseln

Zugehöriges Produkt:

OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
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Artikeldetails

Packungsgrösse
4
Verkaufseinheiten
4
Masseinheit
Kapsel(n)
Galenische Form
Kapseln
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
05/08/2025
Patienteninformation
Français
05/08/2025
Patienteninformation
Italien
05/08/2025
Fachinformation
Allemand
05/08/2025
Fachinformation
Français
05/08/2025
Fachinformation
Italien
05/08/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
miglustatum
65,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
maydis amylum
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
gelatina
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Wirkstoff HNIDK
kalii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 168,75
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/11/2025

Zulassungsinhaberin

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67806
Arzneimittelname
Opfolda, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
A16AX06
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/07/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/07/2029
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
Beschreibung (DE)
OPFOLDA Kaps 65 mg 4 Stk
Markteinführung
01/11/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Verfügbare Generika (1)

Miglustat Dipharma, capsula rigida
GTIN: 7680676330026
CHF 4422,00
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Andere Packungsgrössen (1)

OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
24 KAP
GTIN: 7680678060020
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