Opfolda 65 mg, Hartkapseln

7680678060013 CH-67806 Kapseln

Prodotto associato:

OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
4
Unità di vendita
4
Misura
Kapsel(n)
Forma galenica
Kapseln
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
05/08/2025
Informazione professionale
Allemand
05/08/2025
Informazione professionale
Français
05/08/2025
Informazione professionale
Italien
05/08/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
miglustatum
65,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
maydis amylum
- Sostanza HNIDK
sucralosum
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
gelatina
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK
lacca
- Sostanza HNIDK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Sostanza HNIDK
kalii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 168,75
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/11/2025

Titolare dell'omologazione

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67806
Nome del medicamento
Opfolda, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
A16AX06
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
04/07/2024
Data di scadenza dell'omologazione
03/07/2029
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
Descrizione (DE)
OPFOLDA Kaps 65 mg 4 Stk
Immissione sul mercato
01/11/2025
Stupefacente (LStup)
No

Generici disponibili (1)

Miglustat Dipharma, capsula rigida
GTIN: 7680676330026
CHF 4422,00
Vedi

Altre dimensioni di confezione (1)

OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
24 KAP
GTIN: 7680678060020
Vedi
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