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Details
- GTIN
- 7680678060020
- Pharmacode
- -
- Produktnummer
- 6780601
- CPT
- -
- Verpackungsgruppe
- 24
- Einheit
- Kapsel(n)
- Zusammensetzung
- Kapsel: miglustatum 65 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Artikel (1)
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Kapseln
24
Offizielle Swissmedic-V2-Daten
Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank
Offizielle medizinische Dokumente
Detaillierte Zusammensetzung
| Wirkstoff | Menge | Typ | Kategorie |
|---|---|---|---|
|
miglustatum
|
65,0 MG | Wirkstoff | Wirkstoff (Principe actif) |
|
cellulosum microcristallinum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
maydis amylum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
sucralosum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
magnesii stearas
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
silica colloidalis anhydrica
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
gelatina
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 171
|
- | Wirkstoff | FNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Wirkstoff | FTODK |
|
lacca
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
propylenglycolum
|
- | Wirkstoff | Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration) |
|
ammoniae solutio concentrata
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
kalii hydroxidum
|
- | Wirkstoff | HNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Wirkstoff | FTODK |
Informationen zur Vergütung
Publikumspreis
CHF 930,50
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein
Limitation der Vergütung
Aufnahme in die SL:
01/01/2025
Zulassungsinhaberin
Amicus Therapeutics Switzerland GmbH
8008 Zürich
Informationen zur Zulassung
- Swissmedic-Zulassungsnummer
- 67806
- Arzneimittelname
- Opfolda, Hartkapseln
- Galenische Form
- KAHA
- ATC-Code
- A16AX06
- Zulassungsstatus
- Z
- Abgabekategorie
- B
- Erstzulassung
- 04/07/2024
- Ablaufdatum der Zulassung
- 03/07/2029
- IT-Nummer
- 07.99.0.
- Bereich
- Humanarzneimittel
Packungsdetails
- Beschreibung (FR)
- OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
- Beschreibung (DE)
- OPFOLDA Kaps 65 mg Ds 24 Stk
- Markteinführung
- 04/07/2024
- Betäubungsmittel (BTM)
- Nein