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Leqvio Injektionslösung

Leqvio Injektionslösung

7680678360014 CH-67836 Injektionslösung

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Artikeldetails

Packungsgrösse: 1
Verkaufseinheiten: 1
Masseinheit: Fertigspritze(n)
Galenische Form: Injektionslösung
Galenische Gruppe: Injektion/Infusion

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation

Allemand

19/08/2026

Fachinformation

Français

19/08/2026

Fachinformation

Italien

19/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff	Menge	Typ	Kategorie
inclisiranum	284,0 MG	Wirkstoff	Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile	-	Wirkstoff	HNIDK
natrii hydroxidum	-	Wirkstoff	HNIDK
acidum phosphoricum	-	Wirkstoff	HNIDK

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer: 67836
Arzneimittelname: Leqvio
Galenische Form: LSPA
ATC-Code: C10AX16
Zulassungsstatus: Z
Abgabekategorie: B
Erstzulassung: 09/09/2021
Ablaufdatum der Zulassung: 31/12/9999
IT-Nummer: 07.12.0.
Bereich: Humanarzneimittel

Anwendungsgebiet

Leqvio ist bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie [einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie] oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät und bei pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) indiziert: in Kombination mit einer maximal tolerierten Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien bei Patienten, die eine zusätzliche Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die statinintolerant sind oder für die Statine kontraindiziert sind. Leqvio ist als Zusatztherapie zu anderen LDL-C-senkenden Therapien zur Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) indiziert.

Packungsdetails

Beschreibung (FR): LEQVIO sol inj 284 mg/1.5ml ser pré 1.5 ml
Beschreibung (DE): LEQVIO Inj Lös 284 mg/1.5ml Fertspr 1.5 ml
Markteinführung: 09/09/2021
Marktrückzug: 31/10/2025
Betäubungsmittel (BTM): Nein

Anwendungsarten

SUBC

Andere Packungsgrössen (1)

LEQVIO 284 mg/1.5ml ser pré av protect aigu 1.5 ml

1 FESP

GTIN: 7680678360021

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