Articles
Leqvio Injektionslösung

Leqvio Injektionslösung

7680678360014 CH-67836 Injektionslösung

Produit associé :

1 / 3

google

Détails de l'article

Taille de l'emballage: 1
Unités de vente: 1
Mesure: Fertigspritze(n)
Forme galénique: Injektionslösung
Groupe galénique: Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle

Allemand

19/08/2026

Information professionnelle

Français

19/08/2026

Information professionnelle

Italien

19/08/2026

Composition détaillée

Substance	Quantité	Type	Catégorie
inclisiranum	284,0 MG	Substance	Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile	-	Substance	HNIDK
natrii hydroxidum	-	Substance	HNIDK
acidum phosphoricum	-	Substance	HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic: 67836
Nom du médicament: Leqvio
Forme galénique: LSPA
Code ATC: C10AX16
Statut de l'autorisation: Z
Catégorie de remise: B
Première autorisation: 09/09/2021
Date d'expiration de l'autorisation: 31/12/9999
Numéro IT: 07.12.0.
Domaine: Médicament à usage humain

Domaine d'application

Leqvio ist bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie [einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie] oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät und bei pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) indiziert: in Kombination mit einer maximal tolerierten Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien bei Patienten, die eine zusätzliche Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die statinintolerant sind oder für die Statine kontraindiziert sind. Leqvio ist als Zusatztherapie zu anderen LDL-C-senkenden Therapien zur Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) indiziert.

Détails de l'emballage

Description (FR): LEQVIO sol inj 284 mg/1.5ml ser pré 1.5 ml
Description (DE): LEQVIO Inj Lös 284 mg/1.5ml Fertspr 1.5 ml
Mise sur le marché: 09/09/2021
Retrait du marché: 31/10/2025
Stupéfiant (BTM): Non

Modes d'application

SUBC

Autres tailles d'emballage (1)

LEQVIO 284 mg/1.5ml ser pré av protect aigu 1.5 ml

1 FESP

GTIN: 7680678360021

Voir