Leqvio Injektionslösung

7680678360014 CH-67836 Injektionslösung

Prodotto associato:

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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Fertigspritze(n)
Forma galenica
Injektionslösung
Gruppo galenico
Injektion/Infusion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
19/08/2026
Informazione professionale
Français
19/08/2026
Informazione professionale
Italien
19/08/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
inclisiranum
284,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
acidum phosphoricum
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG

6343 Risch

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67836
Nome del medicamento
Leqvio
Forma galenica
LSPA
Codice ATC
C10AX16
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
09/09/2021
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.12.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Leqvio ist bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie [einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie] oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät und bei pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) indiziert: in Kombination mit einer maximal tolerierten Statin-Dosis mit oder ohne andere lipidsenkende Therapien bei Patienten, die eine zusätzliche Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen, oder allein oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die statinintolerant sind oder für die Statine kontraindiziert sind. Leqvio ist als Zusatztherapie zu anderen LDL-C-senkenden Therapien zur Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) indiziert.

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
LEQVIO sol inj 284 mg/1.5ml ser pré 1.5 ml
Descrizione (DE)
LEQVIO Inj Lös 284 mg/1.5ml Fertspr 1.5 ml
Immissione sul mercato
09/09/2021
Ritiro dal mercato
31/10/2025
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

SUBC

Altre dimensioni di confezione (1)

LEQVIO 284 mg/1.5ml ser pré av protect aigu 1.5 ml
1 FESP
GTIN: 7680678360021
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