Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung

7680687800013 CH-68780 Konzentrat für Infusionslösung
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
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Artikeldetails

Packungsgrösse
1 - 12
Verkaufseinheiten
1
Masseinheit
Durchstechflasche(n)
Galenische Form
Konzentrat für Infusionslösung
Galenische Gruppe
unbekannt

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
25/08/2026
Fachinformation
Français
25/08/2026
Fachinformation
Italien
25/08/2026
Patienteninformation
Allemand
15/08/2026
Patienteninformation
Français
15/08/2026
Patienteninformation
Italien
15/08/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
etranacogenum dezaparvovecum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
kalium
- Wirkstoff HBESI
natrium
- Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 2757269,20
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2025

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68780
Arzneimittelname
Hemgenix, Konzentrat für Infusionslösung
Galenische Form
KOINJ
ATC-Code
B02BD16
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
07/12/2023
Ablaufdatum der Zulassung
06/12/2028
IT-Nummer
06.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Etranacogen Dezaparvovec ist indiziert zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und zwar in Fällen, in denen: • derzeit eine prophylaktische Faktor-IX-Therapie eingesetzt wird, oder • eine lebensbedrohliche Blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere Spontanblutungen auftreten.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 1-
Beschreibung (DE)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL Durchstf 1 x 10e13 gc 1-1
Markteinführung
01/01/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV

Andere Packungsgrössen (3)

HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 13
13 – 24 DUR
GTIN: 7680687800020
Anzeigen
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 25
25 – 36 DUR
GTIN: 7680687800037
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HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 37
37 – 48 DUR
GTIN: 7680687800044
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