Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung

7680687800013 CH-68780 Konzentrat für Infusionslösung
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
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Article details

Package size
1 - 12
Selling units
1
Measure
Durchstechflasche(n)
Galenic form
Konzentrat für Infusionslösung
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Summary of Product Characteristics
Allemand
25/08/2026
Summary of Product Characteristics
Français
25/08/2026
Summary of Product Characteristics
Italien
25/08/2026
Patient information leaflet
Allemand
15/08/2026
Patient information leaflet
Français
15/08/2026
Patient information leaflet
Italien
15/08/2026

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
etranacogenum dezaparvovecum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 20
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
kalium
- Substance HBESI
natrium
- Substance HBESI

Reimbursement information

Public price
CHF 2757269.20
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/01/2025

Authorization holder

CSL Behring AG

3014 Bern

Authorization information

Swissmedic authorization number
68780
Drug name
Hemgenix, Konzentrat für Infusionslösung
Galenic form
KOINJ
ATC Code
B02BD16
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
07/12/2023
Authorization expiration date
06/12/2028
IT Number
06.99.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Etranacogen Dezaparvovec ist indiziert zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und zwar in Fällen, in denen: • derzeit eine prophylaktische Faktor-IX-Therapie eingesetzt wird, oder • eine lebensbedrohliche Blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere Spontanblutungen auftreten.

Package details

Description (FR)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 1-
Description (DE)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL Durchstf 1 x 10e13 gc 1-1
Market launch
01/01/2025
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV

Other package sizes (3)

HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 13
13 – 24 DUR
GTIN: 7680687800020
View
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 25
25 – 36 DUR
GTIN: 7680687800037
View
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 37
37 – 48 DUR
GTIN: 7680687800044
View
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