Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion

7680689780016 CH-68978 Infusionsdispersion

Zugehöriges Produkt:

CASGEVY disp perf flac
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
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Artikeldetails

Packungsgrösse
1 bis 9
Verkaufseinheiten
1
Masseinheit
Durchstechflasche(n)
Galenische Form
Infusionsdispersion
Galenische Gruppe
Unknown

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
06/11/2025
Fachinformation
Français
06/11/2025
Fachinformation
Italien
06/11/2025
Patienteninformation
Allemand
10/10/2024
Patienteninformation
Français
10/10/2024
Patienteninformation
Italien
10/10/2024

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
exagamglogenum autotemcelum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS5
- Wirkstoff HIMDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
dimethylis sulfoxidum
50,0 MGML Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68978
Arzneimittelname
Casgevy, Infusionsdispersion
Galenische Form
INFD
ATC-Code
B06AX05
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
06/09/2024
Ablaufdatum der Zulassung
05/09/2026
IT-Nummer
06.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
CASGEVY disp perf flac
Beschreibung (DE)
CASGEVY Inf Disp Durchstf
Markteinführung
06/09/2024
Marktrückzug
05/09/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV
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