Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion

7680689780016 CH-68978 Infusionsdispersion

Associated product:

CASGEVY disp perf flac
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
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Article details

Package size
1 bis 9
Selling units
1
Measure
Durchstechflasche(n)
Galenic form
Infusionsdispersion
Galenic group
Unknown

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Summary of Product Characteristics
Allemand
06/11/2025
Summary of Product Characteristics
Français
06/11/2025
Summary of Product Characteristics
Italien
06/11/2025
Patient information leaflet
Allemand
10/10/2024
Patient information leaflet
Français
10/10/2024
Patient information leaflet
Italien
10/10/2024

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
exagamglogenum autotemcelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS5
- Substance HIMDK
natrium
- Substance HBESI
dimethylis sulfoxidum
50.0 MGML Substance HBESI

Authorization holder

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Authorization information

Swissmedic authorization number
68978
Drug name
Casgevy, Infusionsdispersion
Galenic form
INFD
ATC Code
B06AX05
Authorization status
B
Dispensing category
A
First authorization
06/09/2024
Authorization expiration date
05/09/2026
IT Number
06.99.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

Package details

Description (FR)
CASGEVY disp perf flac
Description (DE)
CASGEVY Inf Disp Durchstf
Market launch
06/09/2024
Market withdrawal
05/09/2026
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV
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