Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion

7680689780016 CH-68978 Infusionsdispersion

Prodotto associato:

CASGEVY disp perf flac
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1 bis 9
Unità di vendita
1
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Infusionsdispersion
Gruppo galenico
Unknown

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
06/11/2025
Informazione professionale
Français
06/11/2025
Informazione professionale
Italien
06/11/2025
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
10/10/2024
Informazione destinata ai pazienti
Français
10/10/2024
Informazione destinata ai pazienti
Italien
10/10/2024

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
exagamglogenum autotemcelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS5
- Sostanza HIMDK
natrium
- Sostanza HBESI
dimethylis sulfoxidum
50,0 MGML Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68978
Nome del medicamento
Casgevy, Infusionsdispersion
Forma galenica
INFD
Codice ATC
B06AX05
Stato dell'omologazione
B
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
06/09/2024
Data di scadenza dell'omologazione
05/09/2026
Numero IT
06.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
CASGEVY disp perf flac
Descrizione (DE)
CASGEVY Inf Disp Durchstf
Immissione sul mercato
06/09/2024
Ritiro dal mercato
05/09/2026
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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