AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

7680693100015 CH-69310 Pulver

Zugehöriges Produkt:

AREXVY subst sèche c solv flac
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
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Artikeldetails

Packungsgrösse
1
Verkaufseinheiten
1
Masseinheit
Durchstechflasche(n)
Galenische Form
Pulver
Galenische Gruppe
Lösbar zur Einnahme

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
01/10/2026
Fachinformation
Français
01/10/2026
Fachinformation
Italien
01/10/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
120,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
- Wirkstoff HNIDK
proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
120,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
cholesterolum
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
dikalii phosphas anhydricus
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
dikalii phosphas anhydricus
- Wirkstoff HNIDK
adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Wirkstoff HNIDK
cholesterolum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
1,78 MG Wirkstoff HBESI
kalium
0,35 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG

6340 Baar

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69310
Arzneimittelname
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Galenische Form
PULSIN
ATC-Code
J07BX05
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
02/05/2024
Ablaufdatum der Zulassung
01/05/2029
IT-Nummer
08.08.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege von Erwachsenen ≥60 Jahren sowie von Erwachsenen zwischen 50 und 59 Jahren mit einem erhöhten Risiko für eine RSV-Erkrankung

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
AREXVY subst sèche c solv flac
Beschreibung (DE)
AREXVY Trockensub c Solv Durchstf
Markteinführung
02/05/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (1)

AREXVY susp inj 120 µg 10 pce
10 DUR
GTIN: 7680693100039
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