Ojemda 25 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

7680702410012 CH-70241 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

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Artikeldetails

Packungsgrösse
1
Verkaufseinheiten
1
Masseinheit
Flasche(n)
Galenische Form
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Galenische Gruppe
unbekannt

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
13/06/2026
Patienteninformation
Français
13/06/2026
Patienteninformation
Italien
13/06/2026
Fachinformation
Allemand
13/06/2026
Fachinformation
Français
13/06/2026
Fachinformation
Italien
13/06/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
tovorafenibum
300,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
copovidonum
- Wirkstoff HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrium
2,5 MG Wirkstoff HBESI
simeticonum
- Wirkstoff HNIDK
maltodextrinum
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
aromatica
- Wirkstoff AROMA

Zulassungsinhaberin

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70241
Arzneimittelname
Ojemda, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Galenische Form
PULS
ATC-Code
L01EC04
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
05/05/2026
Ablaufdatum der Zulassung
05/05/2028
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Pädiatrisches niedriggradiges Gliom mit BRAF‑Fusion, ‑Rearrangement oder BRAF‑V600‑Mutation nach vorangegangener systemischer Therapie.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce
Beschreibung (DE)
OJEMDA 25 mg/ml Susp 300 mg 1 Stk
Markteinführung
01/07/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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