OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce

7680702410012 CH-70241 L01EC04 07.16.1.

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Details

GTIN
7680702410012
Pharmacode
-
Produktnummer
7024101
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Flasche(n)
Zusammensetzung
tovorafenibum 300 mg, copovidonum, cellulosum microcristallinum, mannitolum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 2.5 mg, simeticonum, maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, aromatica (Erdbeere), ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 12 ml.

Artikel (1)

Ojemda 25 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
13/06/2026
Patienteninformation
Français
13/06/2026
Patienteninformation
Italien
13/06/2026
Fachinformation
Allemand
13/06/2026
Fachinformation
Français
13/06/2026
Fachinformation
Italien
13/06/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
tovorafenibum
300,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
copovidonum
- Wirkstoff HNIDK
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
natrium
2,5 MG Wirkstoff HBESI
simeticonum
- Wirkstoff HNIDK
maltodextrinum
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
aromatica
- Wirkstoff AROMA

Zulassungsinhaberin

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70241
Arzneimittelname
Ojemda, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Galenische Form
PULS
ATC-Code
L01EC04
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
05/05/2026
Ablaufdatum der Zulassung
05/05/2028
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Pädiatrisches niedriggradiges Gliom mit BRAF‑Fusion, ‑Rearrangement oder BRAF‑V600‑Mutation nach vorangegangener systemischer Therapie.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
OJEMDA 25 mg/ml susp 300 mg 1 pce
Beschreibung (DE)
OJEMDA 25 mg/ml Susp 300 mg 1 Stk
Markteinführung
01/07/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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