Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680557740012 CH-55774 Konzentrat
Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Artikeldetails

Packungsgrösse
1
Verkaufseinheiten
1
Masseinheit
Durchstechflasche(n)
Galenische Form
Konzentrat
Galenische Gruppe
Tinkturen/Desinfektion

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
24/12/2025
Patienteninformation
Français
24/12/2025
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Italien
24/12/2025
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Fachinformation
Italien
24/12/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
agalsidasum alfa
1,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
4,1 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1960,85
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein
Aufnahme in die SL: 01/07/2002

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
55774
Arzneimittelname
Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
A16AB03
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
28/12/2001
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.14.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
Beschreibung (DE)
REPLAGAL Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml
Markteinführung
28/12/2001
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen (5)

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Nicht in V1
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