REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml

7680557740012 Pharmacode 2842714 CH-55774 A16AB03 07.14.0.

Wirkstoffe:

REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
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Details

GTIN
7680557740012
Pharmacode
2842714
Produktnummer
5577401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
agalsidasum alfa 1 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 20, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.1 mg.

Artikel (1)

Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
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Italien
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Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
agalsidasum alfa
1,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
4,1 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1960,85
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein
Aufnahme in die SL: 01/07/2002

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
55774
Arzneimittelname
Replagal, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
KOINF
ATC-Code
A16AB03
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
28/12/2001
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.14.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit Morbus Fabry (alfa-Galaktosidase-A-Mangel)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
REPLAGAL conc perf 3.5 mg/3.5ml flac 3.5 ml
Beschreibung (DE)
REPLAGAL Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml
Markteinführung
28/12/2001
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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