BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen

7680674690016 CH-67469 L01XL08 07.16.4.
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
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BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
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Details

GTIN
7680674690016
Pharmacode
-
Produktnummer
6746901
CPT
-
Verpackungsgruppe
1 bis 4
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
Suspension: lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte Zellen (CD4+ oder CD8+ Komponente, Zieldosis 100x10e6 CAR+ T-Zellen in Zielverhältnis 1:1 von CD4+ und CD8+ Komponenten) 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen, CryoStor CS10, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, albumini humani solutio, N-acetyltryptophanum natricum, acidum caprylicum, ad praeparationem pro.

Artikel (1)

Breyanzi, Suspension
suspension
1 bis 4
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
03/03/2026
Patienteninformation
Français
03/03/2026
Patienteninformation
Italien
03/03/2026
Fachinformation
Allemand
03/03/2026
Fachinformation
Français
03/03/2026
Fachinformation
Italien
03/03/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
lisocabtagenum maraleucelum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Wirkstoff HIMDK
dextranum 40
- Wirkstoff HNIDK
dimethylis sulfoxidum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii gluconas
- Wirkstoff HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
albumini humani solutio
- Wirkstoff HNIDK
N-acetyltryptophanum natricum
- Wirkstoff HNIDK
acidum caprylicum
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67469
Arzneimittelname
Breyanzi, Suspension
Galenische Form
INFD
ATC-Code
L01XL08
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
28/03/2022
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.16.4.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, einschliesslich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Beschreibung (DE)
BREYANZI Inf Disp 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Markteinführung
28/03/2022
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV
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