BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen

7680674690016 CH-67469 L01XL08 07.16.4.
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
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Dettagli

GTIN
7680674690016
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6746901
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1 bis 4
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
Suspension: lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte Zellen (CD4+ oder CD8+ Komponente, Zieldosis 100x10e6 CAR+ T-Zellen in Zielverhältnis 1:1 von CD4+ und CD8+ Komponenten) 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen, CryoStor CS10, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, albumini humani solutio, N-acetyltryptophanum natricum, acidum caprylicum, ad praeparationem pro.

Articoli (1)

Breyanzi, Suspension
suspension
1 bis 4
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
03/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
03/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
03/03/2026
Informazione professionale
Allemand
03/03/2026
Informazione professionale
Français
03/03/2026
Informazione professionale
Italien
03/03/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
lisocabtagenum maraleucelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Sostanza HIMDK
dextranum 40
- Sostanza HNIDK
dimethylis sulfoxidum
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrii gluconas
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
albumini humani solutio
- Sostanza HNIDK
N-acetyltryptophanum natricum
- Sostanza HNIDK
acidum caprylicum
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67469
Nome del medicamento
Breyanzi, Suspension
Forma galenica
INFD
Codice ATC
L01XL08
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
28/03/2022
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.4.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, einschliesslich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Descrizione (DE)
BREYANZI Inf Disp 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Immissione sul mercato
28/03/2022
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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