BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen

7680674690016 CH-67469 L01XL08 07.16.4.
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
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Détails

GTIN
7680674690016
Pharmacode
-
Numéro de produit
6746901
CPT
-
Groupe d'emballage
1 bis 4
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
Suspension: lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte Zellen (CD4+ oder CD8+ Komponente, Zieldosis 100x10e6 CAR+ T-Zellen in Zielverhältnis 1:1 von CD4+ und CD8+ Komponenten) 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen, CryoStor CS10, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, albumini humani solutio, N-acetyltryptophanum natricum, acidum caprylicum, ad praeparationem pro.

Articles (1)

Breyanzi, Suspension
suspension
1 bis 4
Voir

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
03/03/2026
Information destinée aux patients
Français
03/03/2026
Information destinée aux patients
Italien
03/03/2026
Information professionnelle
Allemand
03/03/2026
Information professionnelle
Français
03/03/2026
Information professionnelle
Italien
03/03/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
lisocabtagenum maraleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Substance HIMDK
dextranum 40
- Substance HNIDK
dimethylis sulfoxidum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii gluconas
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
albumini humani solutio
- Substance HNIDK
N-acetyltryptophanum natricum
- Substance HNIDK
acidum caprylicum
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Bristol-Myers Squibb SA

6312 Steinhausen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67469
Nom du médicament
Breyanzi, Suspension
Forme galénique
INFD
Code ATC
L01XL08
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
28/03/2022
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.4.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Mantelzell-Lymphom (MCL) nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, einschliesslich eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors

Détails de l'emballage

Description (FR)
BREYANZI disp perf 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Description (DE)
BREYANZI Inf Disp 5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen
Mise sur le marché
28/03/2022
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV
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