mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce

7680699950010 Pharmacode 1137972 CH-69995 J07BX05 08.08.
mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce
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Details

GTIN
7680699950010
Pharmacode
1137972
Produktnummer
6999501
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Fertigspritze(n)
Zusammensetzung
Suspension: mRNA-1345 0.10 mg/ml, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., natrium 0.017 mg pro dosi.

Artikel (1)

mResvia 50µg/0.5ml, Injektionsdispersion
Injektionsdispersion
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
19/09/2026
Fachinformation
Français
19/09/2026
Fachinformation
Italien
19/09/2026
Patienteninformation
Allemand
18/09/2026
Patienteninformation
Français
18/09/2026
Patienteninformation
Italien
18/09/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
mRNA-1345
0,1 MGML Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Wirkstoff HNIDK
cholesterolum
- Wirkstoff HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Wirkstoff HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Wirkstoff HNIDK
trometamolum
- Wirkstoff HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Wirkstoff HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,017 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69995
Arzneimittelname
mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin, Injektionsdispersion
Galenische Form
DISII
ATC-Code
J07BX05
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
17/04/2025
Ablaufdatum der Zulassung
16/04/2030
IT-Nummer
08.08.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
mRESVIA ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD) von: Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine durch RSV verursachte LRTD.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce
Beschreibung (DE)
mRESVIA RSV mRNA Impfstoff Fertspr 50 µg 1 Stk
Markteinführung
15/08/2025
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IMU

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