mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce

7680699950010 Pharmacode 1137972 CH-69995 J07BX05 08.08.
mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce
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Dettagli

GTIN
7680699950010
Pharmacode
1137972
Numero del prodotto
6999501
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Fertigspritze(n)
Composizione
Suspension: mRNA-1345 0.10 mg/ml, heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas, cholesterolum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, saccharum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., natrium 0.017 mg pro dosi.

Articoli (1)

mResvia 50µg/0.5ml, Injektionsdispersion
Injektionsdispersion
1
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Dati ufficiali Swissmedic V2

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Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
19/09/2026
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Informazione professionale
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19/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
18/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
18/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
18/09/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
mRNA-1345
0,1 MGML Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
heptadecan-9-ylis 8-((2-hydroxyethyl)(6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl)amino)-octanoas
- Sostanza HNIDK
cholesterolum
- Sostanza HNIDK
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
- Sostanza HNIDK
1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-polyethylenglycoli 2000 aether methylicus
- Sostanza HNIDK
trometamolum
- Sostanza HNIDK
trometamoli hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,017 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Moderna Switzerland GmbH

4052 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69995
Nome del medicamento
mResvia Respiratorisches-Synzytial-Virus (RSV) Vakzin, Injektionsdispersion
Forma galenica
DISII
Codice ATC
J07BX05
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
17/04/2025
Data di scadenza dell'omologazione
16/04/2030
Numero IT
08.08.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
mRESVIA ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (lower respiratory tract disease, LRTD) von: Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine durch RSV verursachte LRTD.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
mRESVIA vaccin ARNm VRS ser pré 50 µg 1pce
Descrizione (DE)
mRESVIA RSV mRNA Impfstoff Fertspr 50 µg 1 Stk
Immissione sul mercato
15/08/2025
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IMU

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