MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac

7680658130026 Pharmacode 7435764 CH-65813 L01FA01 07.16.1.
MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac
MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac
MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac
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Details

GTIN
7680658130026
Pharmacode
7435764
Produktnummer
6581302
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
rituximabum 1600 mg, hyaluronidasum humanum ADNr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 13.4 ml.

Artikel (1)

MabThera subkutan 1600 mg/13.4 ml, Lösung zur subkutanen Injektion
Lösung
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
28/07/2026
Fachinformation
Français
28/07/2026
Fachinformation
Italien
28/07/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
rituximabum
1600,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
hyaluronidasum humanum ADNr
- Wirkstoff HNIDK
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
methioninum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
65813
Arzneimittelname
MabThera subkutan, Lösung zur subkutanen Injektion
Galenische Form
LSPA
ATC-Code
L01FA01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
28/06/2016
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Non-Hodgkin Lymphome

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac
Beschreibung (DE)
MABTHERA subkutan Inj Lös 1600 mg/13.4 ml Durchstf
Markteinführung
08/05/2018
Marktrückzug
01/07/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

MABTHERA sous-cutané sol inj 1400 mg/11.7 ml flac
1 DUR
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