MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac

7680658130026 Pharmacode 7435764 CH-65813 L01FA01 07.16.1.
MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac
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Dettagli

GTIN
7680658130026
Pharmacode
7435764
Numero del prodotto
6581302
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
rituximabum 1600 mg, hyaluronidasum humanum ADNr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 13.4 ml.

Articoli (1)

MabThera subkutan 1600 mg/13.4 ml, Lösung zur subkutanen Injektion
Lösung
1
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
28/07/2026
Informazione professionale
Français
28/07/2026
Informazione professionale
Italien
28/07/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
rituximabum
1600,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
hyaluronidasum humanum ADNr
- Sostanza HNIDK
histidinum
- Sostanza HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Sostanza HNIDK
trehalosum dihydricum
- Sostanza HNIDK
methioninum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
65813
Nome del medicamento
MabThera subkutan, Lösung zur subkutanen Injektion
Forma galenica
LSPA
Codice ATC
L01FA01
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
28/06/2016
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Non-Hodgkin Lymphome

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
MABTHERA sous-cutané sol inj 1600 mg/13.4 ml flac
Descrizione (DE)
MABTHERA subkutan Inj Lös 1600 mg/13.4 ml Durchstf
Immissione sul mercato
08/05/2018
Ritiro dal mercato
01/07/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

MABTHERA sous-cutané sol inj 1400 mg/11.7 ml flac
1 DUR
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