ALPROLIX subst sèche 1000 UI cum solv flac

7680660390036 Pharmacode 6850001 CH-66039 B02BD04 06.01.1.
ALPROLIX subst sèche 1000 UI cum solv flac
ALPROLIX subst sèche 1000 UI cum solv flac
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Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Details

GTIN
7680660390036
Pharmacode
6850001
Produktnummer
6603903
CPT
-
Verpackungsgruppe
-
Einheit
(1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: eftrenonacogum alfa 1000 U.I., histidinum, mannitolum, saccharum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, pro vitro. Solvens: natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 6.4 mg.

Artikel (1)

Alprolix 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
04/11/2025
Fachinformation
Français
04/11/2025
Fachinformation
Italien
04/11/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
eftrenonacogum alfa
1000,0 UI Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
6,4 MG Wirkstoff HBESI
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 1344,20
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2017

Zulassungsinhaberin

Swedish Orphan Biovitrum AG

4058 Basel

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
66039
Arzneimittelname
Alprolix, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenische Form
PULMJ
ATC-Code
B02BD04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
25/10/2016
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
06.01.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor IX-Mangel).

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ALPROLIX subst sèche 1000 UI cum solv flac
Beschreibung (DE)
ALPROLIX Trockensub 1000 IE cum Solv Durchstf
Markteinführung
25/10/2016
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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