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Dettagli
- GTIN
- 7680678060020
- Pharmacode
- -
- Numero del prodotto
- 6780601
- CPT
- -
- Gruppo d'imballaggio
- 24
- Unità
- Kapsel(n)
- Composizione
- Kapsel: miglustatum 65 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, sucralosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Articoli (1)
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Kapseln
24
Dati ufficiali Swissmedic V2
Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale
Documenti medici ufficiali
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
05/08/2025
Composizione dettagliata
| Sostanza | Quantità | Tipo | Categoria |
|---|---|---|---|
|
miglustatum
|
65,0 MG | Sostanza | Wirkstoff (Principe actif) |
|
cellulosum microcristallinum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
maydis amylum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
sucralosum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
magnesii stearas
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
silica colloidalis anhydrica
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
gelatina
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
E 171
|
- | Sostanza | FNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Sostanza | FTODK |
|
lacca
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
propylenglycolum
|
- | Sostanza | Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration) |
|
ammoniae solutio concentrata
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
kalii hydroxidum
|
- | Sostanza | HNIDK |
|
E 172 (nigrum)
|
- | Sostanza | FTODK |
Informazioni sul rimborso
Prezzo al pubblico
CHF 930,50
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No
Limitazione del rimborso
Data di ammissione nell'ES:
01/01/2025
Titolare dell'omologazione
Amicus Therapeutics Switzerland GmbH
8008 Zürich
Informazioni sull'omologazione
- Numero di omologazione Swissmedic
- 67806
- Nome del medicamento
- Opfolda, Hartkapseln
- Forma galenica
- KAHA
- Codice ATC
- A16AX06
- Stato dell'omologazione
- Z
- Categoria di dispensazione
- B
- Prima omologazione
- 04/07/2024
- Data di scadenza dell'omologazione
- 03/07/2029
- Numero IT
- 07.99.0.
- Settore
- Medicina umana
Dettagli dell'imballaggio
- Descrizione (FR)
- OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
- Descrizione (DE)
- OPFOLDA Kaps 65 mg Ds 24 Stk
- Immissione sul mercato
- 04/07/2024
- Stupefacente (LStup)
- No