Opfolda 65 mg, Hartkapseln

7680678060020 CH-67806 Kapseln

Zugehöriges Produkt:

OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
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Artikeldetails

Packungsgrösse
24
Verkaufseinheiten
24
Masseinheit
Kapsel(n)
Galenische Form
Kapseln
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
05/08/2025
Patienteninformation
Français
05/08/2025
Patienteninformation
Italien
05/08/2025
Fachinformation
Allemand
05/08/2025
Fachinformation
Français
05/08/2025
Fachinformation
Italien
05/08/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
miglustatum
65,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
maydis amylum
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Wirkstoff HNIDK
gelatina
- Wirkstoff HNIDK
E 171
- Wirkstoff FNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK
lacca
- Wirkstoff HNIDK
propylenglycolum
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Wirkstoff HNIDK
kalii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
E 172 (nigrum)
- Wirkstoff FTODK

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 930,50
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/01/2025

Zulassungsinhaberin

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67806
Arzneimittelname
Opfolda, Hartkapseln
Galenische Form
KAHA
ATC-Code
A16AX06
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/07/2024
Ablaufdatum der Zulassung
03/07/2029
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
Beschreibung (DE)
OPFOLDA Kaps 65 mg Ds 24 Stk
Markteinführung
04/07/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Verfügbare Generika (1)

Miglustat Dipharma, capsula rigida
GTIN: 7680676330026
CHF 4422,00
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Andere Packungsgrössen (1)

OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
4 KAP
GTIN: 7680678060013
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