TECARTUS dispersion cellulaire sol perf

7680678840011 CH-67884 L01XL06 07.16.4.
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
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TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
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Details

GTIN
7680678840011
Pharmacode
-
Produktnummer
6788401
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Beutel
Zusammensetzung
Beutel: brexucaptagenum autoleucelum (Jeder patientenspezifische Einzel-Infusionsbeutel enthält eine Dispersion von Anti-CD19-CAR-T-Zellen in ca. 68 mL für eine Zieldosis von 2x10e6 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen/kg Körpergewicht (Spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/kg), mit maximal 2x10e8 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml, CryoStor CS10, natrii chloridi solutio 9 g/L, albuminum humanum (25%), pro praeparatione.

Artikel (1)

Tecartus, Infusionsdispersion
Beutel
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
11/05/2026
Patienteninformation
Français
11/05/2026
Patienteninformation
Italien
11/05/2026
Fachinformation
Allemand
11/05/2026
Fachinformation
Français
11/05/2026
Fachinformation
Italien
11/05/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
brexucaptagenum autoleucelum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Wirkstoff HIMDK
natrii chloridi solutio 9 g/L
- Wirkstoff HNIDK
albuminum humanum
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67884
Arzneimittelname
Tecartus, Infusionsdispersion
Galenische Form
LSINF
ATC-Code
L01XL06
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
25/08/2021
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
07.16.4.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
Beschreibung (DE)
TECARTUS Zelldispersion Inf Lös
Markteinführung
25/08/2021
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

IV
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