TECARTUS dispersion cellulaire sol perf

7680678840011 CH-67884 L01XL06 07.16.4.
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
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Dettagli

GTIN
7680678840011
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6788401
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Beutel
Composizione
Beutel: brexucaptagenum autoleucelum (Jeder patientenspezifische Einzel-Infusionsbeutel enthält eine Dispersion von Anti-CD19-CAR-T-Zellen in ca. 68 mL für eine Zieldosis von 2x10e6 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen/kg Körpergewicht (Spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/kg), mit maximal 2x10e8 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml, CryoStor CS10, natrii chloridi solutio 9 g/L, albuminum humanum (25%), pro praeparatione.

Articoli (1)

Tecartus, Infusionsdispersion
Beutel
1
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
11/05/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
11/05/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
11/05/2026
Informazione professionale
Allemand
11/05/2026
Informazione professionale
Français
11/05/2026
Informazione professionale
Italien
11/05/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
brexucaptagenum autoleucelum
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Sostanza HIMDK
natrii chloridi solutio 9 g/L
- Sostanza HNIDK
albuminum humanum
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67884
Nome del medicamento
Tecartus, Infusionsdispersion
Forma galenica
LSINF
Codice ATC
L01XL06
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
25/08/2021
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
07.16.4.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
Descrizione (DE)
TECARTUS Zelldispersion Inf Lös
Immissione sul mercato
25/08/2021
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV
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