TECARTUS dispersion cellulaire sol perf

7680678840011 CH-67884 L01XL06 07.16.4.
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
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Détails

GTIN
7680678840011
Pharmacode
-
Numéro de produit
6788401
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Beutel
Composition
Beutel: brexucaptagenum autoleucelum (Jeder patientenspezifische Einzel-Infusionsbeutel enthält eine Dispersion von Anti-CD19-CAR-T-Zellen in ca. 68 mL für eine Zieldosis von 2x10e6 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen/kg Körpergewicht (Spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/kg), mit maximal 2x10e8 Anti-CD19-CAR-positiven, lebensfähigen T-Zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml, CryoStor CS10, natrii chloridi solutio 9 g/L, albuminum humanum (25%), pro praeparatione.

Articles (1)

Tecartus, Infusionsdispersion
Beutel
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
11/05/2026
Information destinée aux patients
Français
11/05/2026
Information destinée aux patients
Italien
11/05/2026
Information professionnelle
Allemand
11/05/2026
Information professionnelle
Français
11/05/2026
Information professionnelle
Italien
11/05/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
brexucaptagenum autoleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS10
- Substance HIMDK
natrii chloridi solutio 9 g/L
- Substance HNIDK
albuminum humanum
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67884
Nom du médicament
Tecartus, Infusionsdispersion
Forme galénique
LSINF
Code ATC
L01XL06
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
25/08/2021
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.4.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.

Détails de l'emballage

Description (FR)
TECARTUS dispersion cellulaire sol perf
Description (DE)
TECARTUS Zelldispersion Inf Lös
Mise sur le marché
25/08/2021
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV
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