TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)

7680697950012 Pharmacode 1141503 CH-69795 L04AG13 07.15.0.
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)
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Details

GTIN
7680697950012
Pharmacode
1141503
Produktnummer
6979501
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
teprotumumabum 500 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pro vitro.

Artikel (1)

Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
22/06/2026
Fachinformation
Français
22/06/2026
Fachinformation
Italien
22/06/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
teprotumumabum
500,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Wirkstoff HNIDK
trehalosum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 20
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69795
Arzneimittelname
Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenische Form
PULPI
ATC-Code
L04AG13
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
30/04/2025
Ablaufdatum der Zulassung
29/04/2030
IT-Nummer
07.15.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)
Beschreibung (DE)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 Durchstechflasche(n)
Markteinführung
26/01/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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