TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)

7680697950012 Pharmacode 1141503 CH-69795 L04AG13 07.15.0.
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Détails

GTIN
7680697950012
Pharmacode
1141503
Numéro de produit
6979501
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
teprotumumabum 500 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, pro vitro.

Articles (1)

Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
22/06/2026
Information professionnelle
Français
22/06/2026
Information professionnelle
Italien
22/06/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
teprotumumabum
500,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
polysorbatum 20
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Amgen Switzerland AG

6343 Risch

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69795
Nom du médicament
Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
PULPI
Code ATC
L04AG13
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
30/04/2025
Date d'expiration de l'autorisation
29/04/2030
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)

Détails de l'emballage

Description (FR)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 flacon(s)
Description (DE)
TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 Durchstechflasche(n)
Mise sur le marché
26/01/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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