ADZYNMA 500 I.E. subst seche 1x500 ml

7680695620016 CH-69562 B01AD13 06.99.0.

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Details

GTIN
7680695620016
Pharmacode
-
Produktnummer
6956201
CPT
-
Verpackungsgruppe
1 x 500
Einheit
I.E.
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: rADAMTS13 500 U.I./ml, natrii chloridum corresp. natrium 3.7 mg, calcii chloridum dihydricum, histidinum, mannitolum, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.

Artikel (1)

Adzynma 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
1 x 500
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
19/03/2026
Patienteninformation
Français
19/03/2026
Patienteninformation
Italien
19/03/2026
Fachinformation
Allemand
19/03/2026
Fachinformation
Français
19/03/2026
Fachinformation
Italien
19/03/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
rADAMTS13
500,0 UIML Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
3,7 MG Wirkstoff HBESI
calcii chloridum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
histidinum
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
saccharum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK

Zulassungsinhaberin

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69562
Arzneimittelname
Adzynma, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenische Form
PULMJ
ATC-Code
B01AD13
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
24/02/2026
Ablaufdatum der Zulassung
23/02/2031
IT-Nummer
06.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Enzymersatztherapie bei ADAMTS-13 Mangel bei Kindern und Erwachsenen mit kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
ADZYNMA 500 I.E. subst seche 1x500 ml
Beschreibung (DE)
ADZYNMA 500 I.E. Trockensub 1x500 ml
Markteinführung
13/03/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

ADZYNMA 1500 I.E. subst seche 1500 U.I. 1x1500 ml
1 x 1500 IE
GTIN: 7680695620023
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