ADZYNMA 500 I.E. subst seche 1x500 ml

7680695620016 CH-69562 B01AD13 06.99.0.

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Détails

GTIN
7680695620016
Pharmacode
-
Numéro de produit
6956201
CPT
-
Groupe d'emballage
1 x 500
Unité
I.E.
Composition
Praeparatio cryodesiccata: rADAMTS13 500 U.I./ml, natrii chloridum corresp. natrium 3.7 mg, calcii chloridum dihydricum, histidinum, mannitolum, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.

Articles (1)

Adzynma 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
1 x 500
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
19/03/2026
Information destinée aux patients
Français
19/03/2026
Information destinée aux patients
Italien
19/03/2026
Information professionnelle
Allemand
19/03/2026
Information professionnelle
Français
19/03/2026
Information professionnelle
Italien
19/03/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
rADAMTS13
500,0 UIML Substance Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrium
3,7 MG Substance HBESI
calcii chloridum dihydricum
- Substance HNIDK
histidinum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69562
Nom du médicament
Adzynma, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
PULMJ
Code ATC
B01AD13
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
24/02/2026
Date d'expiration de l'autorisation
23/02/2031
Numéro IT
06.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Enzymersatztherapie bei ADAMTS-13 Mangel bei Kindern und Erwachsenen mit kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura

Détails de l'emballage

Description (FR)
ADZYNMA 500 I.E. subst seche 1x500 ml
Description (DE)
ADZYNMA 500 I.E. Trockensub 1x500 ml
Mise sur le marché
13/03/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

ADZYNMA 1500 I.E. subst seche 1500 U.I. 1x1500 ml
1 x 1500 IE
GTIN: 7680695620023
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