ADZYNMA 500 I.E. subst seche 1x500 ml

7680695620016 CH-69562 B01AD13 06.99.0.

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Dettagli

GTIN
7680695620016
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6956201
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1 x 500
Unità
I.E.
Composizione
Praeparatio cryodesiccata: rADAMTS13 500 U.I./ml, natrii chloridum corresp. natrium 3.7 mg, calcii chloridum dihydricum, histidinum, mannitolum, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile.

Articoli (1)

Adzynma 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
1 x 500
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Dati ufficiali Swissmedic V2

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Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
19/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
19/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
19/03/2026
Informazione professionale
Allemand
19/03/2026
Informazione professionale
Français
19/03/2026
Informazione professionale
Italien
19/03/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
rADAMTS13
500,0 UIML Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrium
3,7 MG Sostanza HBESI
calcii chloridum dihydricum
- Sostanza HNIDK
histidinum
- Sostanza HNIDK
mannitolum
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Takeda Pharma AG

8152 Opfikon

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69562
Nome del medicamento
Adzynma, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forma galenica
PULMJ
Codice ATC
B01AD13
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
24/02/2026
Data di scadenza dell'omologazione
23/02/2031
Numero IT
06.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Enzymersatztherapie bei ADAMTS-13 Mangel bei Kindern und Erwachsenen mit kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
ADZYNMA 500 I.E. subst seche 1x500 ml
Descrizione (DE)
ADZYNMA 500 I.E. Trockensub 1x500 ml
Immissione sul mercato
13/03/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

ADZYNMA 1500 I.E. subst seche 1500 U.I. 1x1500 ml
1 x 1500 IE
GTIN: 7680695620023
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