LABETALOL Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml) sol pe

7680703830017 CH-70383 C07AG01 02.03.0.

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Details

GTIN
7680703830017
Pharmacode
-
Produktnummer
7038301
CPT
-
Verpackungsgruppe
5
Einheit
Ampulle(n)
Zusammensetzung
labetaloli hydrochloridum 100 mg, glucosum monohydricum 990 mg, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 0.274 mg.

Artikel (1)

Labetalol Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml), Injektions-/Infusionslösung
Ampullen
5
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
02/07/2026
Fachinformation
Français
02/07/2026
Fachinformation
Italien
02/07/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
labetaloli hydrochloridum
100,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
glucosum monohydricum
990,0 MG Wirkstoff HBESI
dinatrii edetas
- Wirkstoff HNIDK
acidum hydrochloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii hydroxidum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,274 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Nardia Pharmaceuticals SA

6855 Stabio

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70383
Arzneimittelname
Labetalol Nardia, Injektions-/Infusionslösung
Galenische Form
LSIN
ATC-Code
C07AG01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
12/05/2026
Ablaufdatum der Zulassung
11/05/2031
IT-Nummer
02.03.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Indiziert bei Patienten mit schwerer Hypertonie, wenn eine rasche Senkung des Blutdruckes erforderlich ist, unmittelbar nach der akuten Phase eines Myokardinfarktes sowie zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei chirurgischen Eingriffen.

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
LABETALOL Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml) sol pe
Beschreibung (DE)
LABETALOL Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml) Inf Lö
Markteinführung
01/09/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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