LABETALOL Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml) sol pe

7680703830017 CH-70383 C07AG01 02.03.0.

Substances actives :

Labetaloli hydrochloridum

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Détails

GTIN
7680703830017
Pharmacode
-
Numéro de produit
7038301
CPT
-
Groupe d'emballage
5
Unité
Ampulle(n)
Composition
labetaloli hydrochloridum 100 mg, glucosum monohydricum 990 mg, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 0.274 mg.

Articles (1)

Labetalol Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml), Injektions-/Infusionslösung
Ampullen
5
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
02/07/2026
Information professionnelle
Français
02/07/2026
Information professionnelle
Italien
02/07/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
labetaloli hydrochloridum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
glucosum monohydricum
990,0 MG Substance HBESI
dinatrii edetas
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,274 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Nardia Pharmaceuticals SA

6855 Stabio

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70383
Nom du médicament
Labetalol Nardia, Injektions-/Infusionslösung
Forme galénique
LSIN
Code ATC
C07AG01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
12/05/2026
Date d'expiration de l'autorisation
11/05/2031
Numéro IT
02.03.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Indiziert bei Patienten mit schwerer Hypertonie, wenn eine rasche Senkung des Blutdruckes erforderlich ist, unmittelbar nach der akuten Phase eines Myokardinfarktes sowie zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei chirurgischen Eingriffen.

Détails de l'emballage

Description (FR)
LABETALOL Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml) sol pe
Description (DE)
LABETALOL Nardia 5 mg/ml (100 mg per 20 ml) Inf Lö
Mise sur le marché
01/09/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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