Opfolda 65 mg, Hartkapseln

7680678060020 CH-67806 Kapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
24
Unités de vente
24
Mesure
Kapsel(n)
Forme galénique
Kapseln
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
05/08/2025
Information destinée aux patients
Français
05/08/2025
Information destinée aux patients
Italien
05/08/2025
Information professionnelle
Allemand
05/08/2025
Information professionnelle
Français
05/08/2025
Information professionnelle
Italien
05/08/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
miglustatum
65,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
maydis amylum
- Substance HNIDK
sucralosum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
gelatina
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK
lacca
- Substance HNIDK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Substance HNIDK
kalii hydroxidum
- Substance HNIDK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 930,50
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/01/2025

Titulaire de l'autorisation

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67806
Nom du médicament
Opfolda, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
A16AX06
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
04/07/2024
Date d'expiration de l'autorisation
03/07/2029
Numéro IT
07.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Détails de l'emballage

Description (FR)
OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
Description (DE)
OPFOLDA Kaps 65 mg Ds 24 Stk
Mise sur le marché
04/07/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Génériques disponibles (1)

Miglustat Dipharma, capsula rigida
GTIN: 7680676330026
CHF 4422,00
Voir

Autres tailles d'emballage (1)

OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
4 KAP
GTIN: 7680678060013
Voir
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