Opfolda 65 mg, Hartkapseln

7680678060020 CH-67806 Kapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
Opfolda 65 mg, Hartkapseln
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
24
Unità di vendita
24
Misura
Kapsel(n)
Forma galenica
Kapseln
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
05/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
05/08/2025
Informazione professionale
Allemand
05/08/2025
Informazione professionale
Français
05/08/2025
Informazione professionale
Italien
05/08/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
miglustatum
65,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
maydis amylum
- Sostanza HNIDK
sucralosum
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
gelatina
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK
lacca
- Sostanza HNIDK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Sostanza HNIDK
kalii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 930,50
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/01/2025

Titolare dell'omologazione

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67806
Nome del medicamento
Opfolda, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
A16AX06
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
04/07/2024
Data di scadenza dell'omologazione
03/07/2029
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
OPFOLDA caps 65 mg bte 24 pce
Descrizione (DE)
OPFOLDA Kaps 65 mg Ds 24 Stk
Immissione sul mercato
04/07/2024
Stupefacente (LStup)
No

Generici disponibili (1)

Miglustat Dipharma, capsula rigida
GTIN: 7680676330026
CHF 4422,00
Vedi

Altre dimensioni di confezione (1)

OPFOLDA caps 65 mg 4 pce
4 KAP
GTIN: 7680678060013
Vedi
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