Carvykti, Infusionsdispersion

7680679560017 CH-67956 Beutel
Carvykti, Infusionsdispersion
Carvykti, Infusionsdispersion
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1x30 oder 70ml
Unités de vente
30
Mesure
Beutel
Forme galénique
Beutel
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
28/10/2025
Information destinée aux patients
Français
28/10/2025
Information destinée aux patients
Italien
28/10/2025
Information professionnelle
Allemand
28/10/2025
Information professionnelle
Français
28/10/2025
Information professionnelle
Italien
28/10/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
ciltacabtagenum autoleucelum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
CryoStor CS5
- Substance HIMDK

Titulaire de l'autorisation

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67956
Nom du médicament
Carvykti
Forme galénique
INLFS
Code ATC
L01XL05
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
08/08/2022
Date d'expiration de l'autorisation
07/08/2027
Numéro IT
07.16.4.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Carvykti ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die zuvor mindestens zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche refraktär zu Lenalidomid sind.

Détails de l'emballage

Description (FR)
CARVYKTI sol inj 2.1-39 × 10e6 ml 1x30oder70ml pce
Description (DE)
CARVYKTI Inj Lös 2.1-39 × 10e6 ml 1x30oder70ml Stk
Mise sur le marché
03/09/2024
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV

Autres tailles d'emballage (1)

None
None None
GTIN: None
Absent de la V1
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