Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable

7680693710023 CH-69371 Lösung
Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
360 ml
Unités de vente
360
Mesure
Flasche(n)
Forme galénique
Lösung
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
09/07/2026
Information professionnelle
Français
09/07/2026
Information professionnelle
Italien
09/07/2026
Information destinée aux patients
Allemand
11/04/2026
Information destinée aux patients
Français
11/04/2026
Information destinée aux patients
Italien
11/04/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
fenfluraminum
2,2 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
fenfluramini hydrochloridum
- Substance WIZUS
E 219
2,3 MG Substance HBESI
E 215
0,23 MG Substance HBESI
sucralosum
- Substance HNIDK
hydroxyethylcellulosum
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
kalii citras
- Substance HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
aromatica
- Substance AROMA
glucosum
- Substance HBESI
ethylis benzoas
- Substance HBESI
maltodextrinum
- Substance HNIDK
E 220
- Substance HBESI
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,33 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

UCB-Pharma SA

1630 Bulle

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69371
Nom du médicament
Fintepla, solution buvable
Forme galénique
LSOR
Code ATC
N03AX26
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
13/02/2025
Date d'expiration de l'autorisation
12/02/2030
Numéro IT
01.07.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Zusatztherapie bei Krampfanfällen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom (DS) oder dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), bei Patienten ab 2 Jahren

Détails de l'emballage

Description (FR)
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
Description (DE)
FINTEPLA Lös 2.2 mg/ml zum Einnehmen Fl 360 ml
Mise sur le marché
13/02/2025
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (1)

FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml
120 ml FLAS
GTIN: 7680693710016
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