Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable

7680693710023 CH-69371 Lösung
Fintepla 2.2 mg/ml, solution buvable
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
360 ml
Unità di vendita
360
Misura
Flasche(n)
Forma galenica
Lösung
Gruppo galenico
unbekannt

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
09/07/2026
Informazione professionale
Français
09/07/2026
Informazione professionale
Italien
09/07/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
11/04/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
11/04/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
11/04/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
fenfluraminum
2,2 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
fenfluramini hydrochloridum
- Sostanza WIZUS
E 219
2,3 MG Sostanza HBESI
E 215
0,23 MG Sostanza HBESI
sucralosum
- Sostanza HNIDK
hydroxyethylcellulosum
- Sostanza HNIDK
natrii dihydrogenophosphas
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas
- Sostanza HNIDK
kalii citras
- Sostanza HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Sostanza HNIDK
aromatica
- Sostanza AROMA
glucosum
- Sostanza HBESI
ethylis benzoas
- Sostanza HBESI
maltodextrinum
- Sostanza HNIDK
E 220
- Sostanza HBESI
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,33 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

UCB-Pharma SA

1630 Bulle

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69371
Nome del medicamento
Fintepla, solution buvable
Forma galenica
LSOR
Codice ATC
N03AX26
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
13/02/2025
Data di scadenza dell'omologazione
12/02/2030
Numero IT
01.07.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Zusatztherapie bei Krampfanfällen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom (DS) oder dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), bei Patienten ab 2 Jahren

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 360 ml
Descrizione (DE)
FINTEPLA Lös 2.2 mg/ml zum Einnehmen Fl 360 ml
Immissione sul mercato
13/02/2025
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (1)

FINTEPLA sol 2.2 mg/ml buvable fl 120 ml
120 ml FLAS
GTIN: 7680693710016
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